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醫(yī)用外科口罩說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】醫(yī)用外科口罩
【規(guī)格/型號(hào)】平面形;規(guī)格:17cm×9.5cm
【注冊(cè)人名稱(chēng)】:新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
【住 所】:長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)
【售后服務(wù)單位】:新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】:新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司
【住 所】:長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)
【注冊(cè)地址】:長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)
【生產(chǎn)地址】:長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)
【許可證編號(hào)】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號(hào)
【注冊(cè)證編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20152640596
【注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】:YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》
【生產(chǎn)日期】:見(jiàn)合格證標(biāo)簽或者外包裝袋
【生產(chǎn)批號(hào)】:見(jiàn)合格證標(biāo)簽或者外包裝袋
【失效日期】:見(jiàn)合格證標(biāo)簽或者外包裝袋
【性能及結(jié)構(gòu)】:本產(chǎn)品由罩體、口罩帶組成。其中罩體是由三層過(guò)濾材料組成;前后兩層為聚丙烯紡粘法無(wú)紡布、中間層為非油性顆粒過(guò)濾效率較高的熔噴無(wú)紡布,配有可塑性材料制成的鼻夾。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。
【適用范圍】:適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。
【注意事項(xiàng)】:1、佩戴時(shí)應(yīng)避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè),佩戴后應(yīng)對(duì)佩戴的適合性進(jìn)行檢查,貼面佩戴好方可;
2、本品為一次性使用,用后統(tǒng)一銷(xiāo)毀;
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無(wú)菌有效期兩年;
4、使用前檢查包裝是否有破損,包裝破損禁止使用;
5、本品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用,超過(guò)有效期的產(chǎn)品禁止使用;
6、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期見(jiàn)包裝。
7、建議佩戴時(shí)間不超過(guò)24h。
【濾料級(jí)別】:≥95%。
【貯 存】:貯存在通風(fēng)、干燥、衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)圖】
無(wú)菌 環(huán)氧乙烷滅菌 一次性使用
【說(shuō)明書(shū)的編制】
本產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》中的規(guī)定編制制定。
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