醫(yī)用脫脂紗布包說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】：醫(yī)用中單

【規(guī)格/型號(hào)】：型號(hào)：無(wú)菌型、非無(wú)菌型；規(guī)格：長(zhǎng)（100-3500）cm×寬（80-135）cm，具體規(guī)格見單包裝

【注冊(cè)人名稱】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

【住  所】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)

【售后服務(wù)單位】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司

【住  所】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)

【注冊(cè)地址】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)

【生產(chǎn)地址】：長(zhǎng)垣縣丁欒鎮(zhèn)

【許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號(hào)

【注冊(cè)號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20172640717

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】：/

【生產(chǎn)日期】：見合格證標(biāo)簽或者外包裝袋

【生產(chǎn)批號(hào)】：見合格證標(biāo)簽或者外包裝袋

【失效日期】：見合格證標(biāo)簽或者外包裝袋

【主要結(jié)構(gòu)及性能】：本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布加工制成。產(chǎn)品分無(wú)菌和非無(wú)菌兩種。無(wú)菌形式供應(yīng)的紗布包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】：供臨床護(hù)創(chuàng)、吸濕用。

【使用方法】：該產(chǎn)品應(yīng)在無(wú)菌手術(shù)室內(nèi)打開包裝，可直接使用。非無(wú)菌供應(yīng)的醫(yī)用脫脂紗布包在一般環(huán)境下可直接使用。

【注意事項(xiàng)】：1、本產(chǎn)品用環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期二年；

2、使用前先查對(duì)滅菌有效期，以無(wú)菌剪刀啟封；

3、發(fā)現(xiàn)有破損，切勿使用；

4、本品一次性使用，用后銷毀。

【貯    存】：本品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度不超過80%，無(wú)腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)圖】                   

                                    無(wú)菌      環(huán)氧乙烷滅菌      一次性使用

【說(shuō)明書的編制】

      本產(chǎn)品使用說(shuō)明書按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中的規(guī)定編制制定。